{"id":3873,"date":"2025-10-31T14:54:38","date_gmt":"2025-10-31T13:54:38","guid":{"rendered":"https:\/\/reseau-amylose.org\/rechercheamylose\/?page_id=3873"},"modified":"2025-10-31T15:17:06","modified_gmt":"2025-10-31T14:17:06","slug":"etude-ag10-act-early","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/reseau-amylose.org\/rechercheamylose\/etude-ag10-act-early\/","title":{"rendered":"\u00c9tude AG10 (ACT-EARLY) : pr\u00e9venir l\u2019amylose h\u00e9r\u00e9ditaire \u00e0 transthyr\u00e9tine (ATTR) gr\u00e2ce \u00e0 l\u2019Acoramidis"},"content":{"rendered":"\t\t
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\u00c9tude AG10 (ACT-EARLY) : pr\u00e9venir l\u2019amylose h\u00e9r\u00e9ditaire \u00e0 transthyr\u00e9tine (ATTR) gr\u00e2ce \u00e0 l\u2019Acoramidis<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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L\u2019\u00e9tude AG10 (ACT-EARLY)<\/strong> est une recherche clinique internationale d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la pr\u00e9vention de l\u2019amylose h\u00e9r\u00e9ditaire \u00e0 transthyr\u00e9tine (ATTR)<\/strong>, une maladie rare qui touche le c\u0153ur et le syst\u00e8me nerveux.
Conduite dans plusieurs centres hospitaliers en France, cette \u00e9tude a pour objectif d\u2019\u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 du m\u00e9dicament Acoramidis<\/strong> chez les personnes porteuses d\u2019une mutation du g\u00e8ne TTR<\/strong>, avant m\u00eame que les premiers signes de la maladie n\u2019apparaissent.<\/p>

Participer \u00e0 cette \u00e9tude, c\u2019est contribuer \u00e0 une avanc\u00e9e majeure dans la prise en charge des maladies g\u00e9n\u00e9tiques rares.
C\u2019est aussi b\u00e9n\u00e9ficier d\u2019un suivi m\u00e9dical personnalis\u00e9<\/strong>, assur\u00e9 par des \u00e9quipes sp\u00e9cialis\u00e9es en cardiologie et en neurologie, tout en participant activement \u00e0 la recherche pour mieux comprendre et pr\u00e9venir l\u2019amylose.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Comprendre l\u2019objectif de l\u2019\u00e9tude AG10<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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L\u2019\u00e9tude AG10<\/strong>, aussi appel\u00e9e ACT-EARLY<\/strong>, est une recherche clinique internationale qui vise \u00e0 pr\u00e9venir la survenue de l\u2019amylose h\u00e9r\u00e9ditaire \u00e0 transthyr\u00e9tine (ATTR)<\/strong> chez les personnes porteuses d\u2019une mutation du g\u00e8ne TTR<\/strong>.<\/p>

Cette maladie rare se manifeste lorsque la prot\u00e9ine transthyr\u00e9tine se d\u00e9stabilise et s\u2019accumule dans le c\u0153ur ou le syst\u00e8me nerveux.
Chez certaines personnes, la mutation g\u00e9n\u00e9tique n\u2019entra\u00eene pas imm\u00e9diatement de sympt\u00f4mes. L\u2019\u00e9tude ACT-EARLY s\u2019adresse pr\u00e9cis\u00e9ment \u00e0 ces personnes \u2014 porteuses du g\u00e8ne mais non malades<\/strong> \u2014 afin d\u2019\u00e9valuer si un traitement pr\u00e9ventif peut retarder ou \u00e9viter l\u2019apparition de la maladie.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Le m\u00e9dicament \u00e9tudi\u00e9 : l\u2019Acoramidis<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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L\u2019Acoramidis<\/strong> est un stabilisateur de la transthyr\u00e9tine (TTR).
Son r\u00f4le est d\u2019emp\u00eacher cette prot\u00e9ine de se d\u00e9sagr\u00e9ger et de s\u2019accumuler dans les tissus.<\/p>

Des \u00e9tudes pr\u00e9c\u00e9dentes ont d\u00e9j\u00e0 montr\u00e9 l\u2019efficacit\u00e9 de l\u2019Acoramidis chez les patients atteints d\u2019amylose cardiaque symptomatique.
Le m\u00e9dicament est autoris\u00e9 aux \u00c9tats-Unis et par l\u2019Agence Europ\u00e9enne du M\u00e9dicament<\/strong>.
En France, il est actuellement en cours d\u2019\u00e9valuation par la Haute Autorit\u00e9 de Sant\u00e9 (HAS)<\/strong> afin d\u2019en d\u00e9finir les conditions d\u2019acc\u00e8s et de remboursement.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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D\u00e9roulement de l\u2019\u00e9tude ACT-EARLY<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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L\u2019\u00e9tude AG10 s\u2019\u00e9tend sur 5 \u00e0 7 ans<\/strong> et suit des standards internationaux stricts appel\u00e9s Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)<\/strong>.
Les participants sont accompagn\u00e9s par des \u00e9quipes hospitali\u00e8res sp\u00e9cialis\u00e9es en insuffisance cardiaque<\/strong> et neurologie<\/strong>.<\/p>

1. V\u00e9rification de l\u2019\u00e9ligibilit\u00e9<\/h3>

Une premi\u00e8re visite permet de v\u00e9rifier que le participant correspond aux crit\u00e8res d\u2019inclusion :<\/p>

  • \u00e2ge et ant\u00e9c\u00e9dents m\u00e9dicaux,<\/li>
  • confirmation g\u00e9n\u00e9tique de la mutation TTR,<\/li>
  • absence de signes cliniques d\u2019amylose.<\/li><\/ul>

    Les examens incluent :<\/p>

    • analyses de sang et d\u2019urine,<\/li>
    • \u00e9lectrocardiogramme (ECG) et \u00e9chocardiographie,<\/li>
    • IRM cardiaque et scintigraphie osseuse,<\/li>
    • examens neurologiques : \u00e9lectromyogramme (EMG) et \u00e9tude de conduction nerveuse (NCS).<\/li><\/ul>

      2. Tirage au sort (randomisation)<\/h3>

      Les participants sont r\u00e9partis par tirage au sort :<\/p>

      • un groupe re\u00e7oit l\u2019Acoramidis<\/strong>,<\/li>
      • un autre groupe re\u00e7oit un placebo<\/strong> (comprim\u00e9 sans substance active).<\/li><\/ul>

        Ni le patient ni le m\u00e9decin ne savent quel traitement est attribu\u00e9, afin de garantir l\u2019impartialit\u00e9 des r\u00e9sultats.
        En cas d\u2019apparition de sympt\u00f4mes, le placebo est imm\u00e9diatement interrompu et le traitement actif propos\u00e9.<\/p>

        3. Suivi r\u00e9gulier<\/h3>

        Chaque participant b\u00e9n\u00e9ficie d\u2019un suivi rapproch\u00e9 :<\/p>

        • Visite cardiologique<\/strong> : tous les 12 mois<\/li>
        • Visite neurologique<\/strong> : tous les 6 mois<\/li>
        • Visite t\u00e9l\u00e9phonique<\/strong> : tous les 3 mois<\/li><\/ul>

          Ce suivi permet de d\u00e9tecter pr\u00e9cocement tout signe de la maladie.
          La dur\u00e9e totale de participation varie selon le profil du patient et les r\u00e9sultats interm\u00e9diaires.<\/p>

          4. \u00c9tude d\u2019extension<\/h3>

          Si la maladie appara\u00eet pendant le protocole, une \u00e9tude d\u2019extension ouverte peut \u00eatre propos\u00e9e : tous les participants re\u00e7oivent alors l\u2019Acoramidis, sans placebo.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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          Les centres participants en France<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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          L\u2019\u00e9tude AG10 est men\u00e9e dans plusieurs centres hospitaliers experts<\/strong> en amylose cardiaque et en g\u00e9n\u00e9tique TTR :<\/p>\n\n

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          Ville<\/th>\nH\u00f4pital<\/th>\nM\u00e9decin r\u00e9f\u00e9rent<\/th>\nEmail<\/th>\nT\u00e9l\u00e9phone<\/th>\nSp\u00e9cialit\u00e9<\/th>\nAdresse<\/th>\n<\/tr>\n
          Fort-de-France<\/td>\nCHU de Martinique<\/td>\nPr. Jocelyn Inamo<\/td>\ninamo_jocelyn@yahoo.com<\/a><\/td>\n+33 5 96 30 64 11<\/td>\nCardiologie<\/td>\nP.O. Box 90632, 97261 France<\/td>\n<\/tr>\n
          Cr\u00e9teil<\/td>\nH\u00f4pital Henri Mondor<\/td>\nPr. Thibaud Damy<\/td>\nthibaud.damy@aphp.fr<\/a><\/td>\n+33 1 49 81 22 53<\/td>\nCardiologie<\/td>\n1 Rue Gustave Eiffel, 94000 France<\/td>\n<\/tr>\n
          Rennes<\/td>\nCHU de Rennes<\/td>\nDr. Erwan Donal<\/td>\nerwan.donal@chu-rennes.fr<\/a><\/td>\n+33 2 99 28 25 25<\/td>\nCardiologie<\/td>\n2 Rue Henri Le Guilloux, 35000 France<\/td>\n<\/tr>\n
          Toulouse<\/td>\nCHU de Toulouse<\/td>\nDr. Olivier Lairez<\/td>\nlairez.o@chu-toulouse.fr<\/a><\/td>\n+33 5 61 77 72 37<\/td>\nCardiologie<\/td>\n1 Av. du Pr. Jean Poulhes, 31059 France<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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          Pourquoi participer \u00e0 l\u2019\u00e9tude ?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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          Participer \u00e0 l\u2019\u00e9tude AG10, c\u2019est :<\/p>

          • contribuer activement \u00e0 la recherche<\/strong> sur une maladie rare,<\/li>
          • b\u00e9n\u00e9ficier d\u2019un suivi m\u00e9dical personnalis\u00e9<\/strong> et r\u00e9gulier,<\/li>
          • acc\u00e9der \u00e0 un traitement innovant<\/strong> avant sa mise \u00e0 disposition g\u00e9n\u00e9rale,<\/li>
          • rester libre de se retirer de l\u2019\u00e9tude \u00e0 tout moment, sans impact sur la prise en charge.<\/li><\/ul>

            M\u00eame en cas de refus de participation, le patient continue \u00e0 \u00eatre suivi dans son centre de r\u00e9f\u00e9rence, avec une proposition de traitement adapt\u00e9e d\u00e8s les premiers signes cliniques.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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            Une collaboration entre patients, chercheurs et m\u00e9decins<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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            L\u2019\u00e9tude ACT-EARLY repose sur une synergie forte :<\/p>

            • Les patients volontaires<\/strong> apportent une contribution pr\u00e9cieuse \u00e0 la compr\u00e9hension de la maladie.<\/li>
            • Les m\u00e9decins investigateurs<\/strong> utilisent des outils d\u2019\u00e9valuation comme le score PADO (Patient Amyloid Disease Onset)<\/strong> pour estimer le risque individuel de d\u00e9velopper l\u2019amylose.<\/li>
            • Les chercheurs<\/strong> recueillent des donn\u00e9es de long terme pour valider de nouvelles strat\u00e9gies de pr\u00e9vention.<\/li><\/ul>

              Ce travail collectif s\u2019inscrit dans la continuit\u00e9 des actions men\u00e9es par les centres experts et le R\u00e9seau Amylose<\/strong>, qui coordonne la prise en charge et la recherche \u00e0 l\u2019\u00e9chelle nationale.<\/p>

              \u00a0<\/p>

              \u00a0<\/p>

              L\u2019\u00e9tude AG10 (ACT-EARLY)<\/strong> repr\u00e9sente une \u00e9tape essentielle dans la lutte contre l\u2019amylose h\u00e9r\u00e9ditaire \u00e0 transthyr\u00e9tine.
              Elle ouvre la voie \u00e0 une m\u00e9decine pr\u00e9ventive<\/strong> capable d\u2019intervenir avant l\u2019apparition des sympt\u00f4mes, gr\u00e2ce \u00e0 une approche centr\u00e9e sur la g\u00e9n\u00e9tique, la recherche clinique et l\u2019accompagnement des patients<\/strong>.<\/p>

              Que vous soyez patient porteur d\u2019une mutation TTR<\/strong> ou m\u00e9decin souhaitant en savoir plus sur les crit\u00e8res d\u2019inclusion et le protocole<\/strong>, votre participation et votre engagement sont essentiels pour faire progresser la connaissance et l\u2019espoir d\u2019un traitement pr\u00e9ventif efficace.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

              \u00c9tude AG10 (ACT-EARLY) : pr\u00e9venir l\u2019amylose h\u00e9r\u00e9ditaire \u00e0 transthyr\u00e9tine (ATTR) gr\u00e2ce \u00e0 l\u2019Acoramidis L\u2019\u00e9tude AG10 (ACT-EARLY) est une recherche clinique internationale d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la pr\u00e9vention de l\u2019amylose h\u00e9r\u00e9ditaire \u00e0 transthyr\u00e9tine (ATTR), une maladie rare qui touche le c\u0153ur et le syst\u00e8me nerveux.Conduite dans plusieurs centres hospitaliers en France, cette \u00e9tude a pour objectif d\u2019\u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[],"tags":[],"class_list":["post-3873","page","type-page","status-publish","hentry"],"yoast_head":"\n\u00c9tude AG10 (ACT-EARLY) : pr\u00e9venir l'ATTR gr\u00e2ce \u00e0 l\u2019Acoramidis<\/title>\n<meta name=\"description\" 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