{"id":3499,"date":"2022-08-03T16:44:48","date_gmt":"2022-08-03T14:44:48","guid":{"rendered":"https:\/\/reseau-amylose.org\/rechercheamylose\/?page_id=3499"},"modified":"2022-08-03T17:03:09","modified_gmt":"2022-08-03T15:03:09","slug":"les-essais-interventionnels","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/reseau-amylose.org\/rechercheamylose\/les-essais-interventionnels\/","title":{"rendered":"Les essais interventionnels"},"content":{"rendered":"\t\t
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Qu'est ce qu'un essai interventionnel ?<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Une \u00e9tude interventionnelle permet de fournir une preuve scientifique de l\u2019efficacit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 d\u2019un nouveau m\u00e9dicament, d\u2019un nouveau dispositif de soin ou d\u2019une nouvelle prise en charge dans le cadre d\u2019une maladie. C\u2019est l\u2019\u00e9tape n\u00e9cessaire pour qu\u2019une nouvelle mol\u00e9cule devienne m\u00e9dicament ou qu\u2019un nouveau dispositif m\u00e9dical puisse \u00eatre commercialis\u00e9.<\/span><\/h6>
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Dans une\u00a0recherche interventionnelle, l’intervention est d\u00e9finie comme tout acte de diagnostic ou de surveillance r\u00e9alis\u00e9 sur la personne non justifi\u00e9 par la prise en charge m\u00e9dicale de la personne. Les strat\u00e9gies th\u00e9rapeutiques, les proc\u00e9dures suppl\u00e9mentaires de diagnostic ou de surveillance sont d\u00e9termin\u00e9es \u00e0 l’avance par un\u00a0protocole de recherche.<\/span><\/h6>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Consultez la liste des essais interventionnels du R\u00e9seau Amylose<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\u00a0<\/td>Nom de l’essai<\/td>Type d’essai<\/td>Type d’amylose<\/td>Statut<\/td>Bref r\u00e9sum\u00e9<\/td>Desciptif<\/td><\/tr>
3<\/td>Study of Olfactory Disorders in Patients With Cardiac Amyloidosis (AMYLODOR)<\/td>Interventionnel\u00a0<\/td>Tous les types<\/td>En cours<\/td>L’amylose est une maladie caus\u00e9e par l’accumulation continue de prot\u00e9ines fibrillaires dans la matrice extracellulaire provoquant une perturbation de l’architecture de diff\u00e9rents organes. La pr\u00e9valence de la maladie augmente avec l’\u00e2ge. Les deux formes les plus courantes sont l’amylose \u00e0 cha\u00eene l\u00e9g\u00e8re (AL) et la transthyr\u00e9tine (TTR). L’amylose TTR peut \u00eatre h\u00e9r\u00e9ditaire (m-TTR ou mut\u00e9) ou li\u00e9e \u00e0 l’\u00e2ge (WT-TTR ou sauvage). Cette derni\u00e8re est \u00e9galement appel\u00e9e amylose s\u00e9nile. Dans toutes ces formes, l’insuffisance cardiaque est fr\u00e9quente et conduit le patient \u00e0 consulter\/ou \u00e0 \u00eatre orient\u00e9 vers un centre cardiologique malheureusement souvent trop tard alors que le pronostic est directement li\u00e9 \u00e0 la gravit\u00e9 de l’infarctus. La description\/d\u00e9couverte des signes cliniques avant la maladie cardiaque est importante pour am\u00e9liorer la d\u00e9tection et le diagnostic des formes pr\u00e9coces d’amylose cardiaque (AC). Par exemple, une infiltration de la synoviale du canal carpien par des d\u00e9p\u00f4ts amylo\u00efdes est observ\u00e9e chez certains patients, 5 ans avant l’apparition des signes d’insuffisance cardiaque et est le seul signe annonciateur de la maladie connu \u00e0 ce jour. Nous avons \u00e9galement montr\u00e9 dans une \u00e9tude pr\u00e9c\u00e9dente que les patients pr\u00e9sentaient une alt\u00e9ration de la fonction auditive plus s\u00e9v\u00e8re et plus pr\u00e9coce que pr\u00e9vu selon l’\u00e2ge et le sexe.

Objectif L’objectif principal est de d\u00e9finir la pr\u00e9valence et la s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 des troubles de l’odorat et du go\u00fbt dans une population de patients atteints d’amylose cardiaque (3 types d’amylose AL mut\u00e9e ou sauvage et TTR).

Le crit\u00e8re principal est de d\u00e9terminer le nombre de patients pr\u00e9sentant une alt\u00e9ration des fonctions de l’odorat et du go\u00fbt dans une population de patients diagnostiqu\u00e9s avec une amylose cardiaque (3 types d’amylose mut\u00e9e (h\u00e9r\u00e9ditaire) ou s\u00e9nile sauvage (3 types d’amylose AL et TTR).

M\u00e9thode Etude transversale monocentrique successive sur le d\u00e9pistage des troubles de l’odorat et du go\u00fbt r\u00e9alis\u00e9e dans le cadre d’une hospitalisation en cardiologie programm\u00e9e pour le suivi cardiologique de sa pathologie dans une population de patients diagnostiqu\u00e9s AC.<\/td>		CLIQUEZ ICI<\/a><\/td><\/tr>
6<\/td>Prevalence and Post-surgical Outcomes of CARdiac Wildtype TransthyrEtin amyloidoSIs in Elderly Patients With Aortic steNosis Referred for Valvular Replacement<\/td>Interventionnel<\/td>Tous les types<\/td>En cours<\/td>Contexte : La pr\u00e9valence de l’amylose cardiaque s\u00e9nile (CA) et de la st\u00e9nose aortique (SA) augmente nettement avec l’\u00e2ge. La st\u00e9nose aortique augmente la surcharge de pression ventriculaire gauche. Des d\u00e9p\u00f4ts cardiaques ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s dans la SA et la quantit\u00e9 de ces d\u00e9p\u00f4ts a \u00e9t\u00e9 corr\u00e9l\u00e9e aux r\u00e9sultats post-chirurgicaux. Comme il existe de fortes similitudes d’imagerie \u00e9chocardiographique et IRM cardiaque entre CA et SA, les chercheurs ont \u00e9mis l’hypoth\u00e8se que le d\u00e9p\u00f4t observ\u00e9 dans la SA est un d\u00e9p\u00f4t amylo\u00efde de transthyr\u00e9tine. L’objectif des chercheurs est de d\u00e9montrer que le d\u00e9p\u00f4t d’amylo\u00efde est associ\u00e9 \u00e0 de mauvais r\u00e9sultats apr\u00e8s le remplacement chirurgical de la valve de st\u00e9nose aortique.

Mat\u00e9riel et m\u00e9thodes : 180 patients ayant une indication chirurgicale de remplacement valvulaire aortique seront recrut\u00e9s de mani\u00e8re prospective et cons\u00e9cutive dans 5 centres fran\u00e7ais. Une \u00e9tude r\u00e9plicative sera r\u00e9alis\u00e9e dans un centre autrichien. Une \u00e9chocardiographie, une IRM cardiaque et une scintigraphie osseuse seront r\u00e9alis\u00e9es avant la chirurgie. Au cours de l’intervention chirurgicale, une biopsie basale du septum VG sera pr\u00e9lev\u00e9e pour la d\u00e9termination et la quantification des d\u00e9p\u00f4ts interstitiels \u00e0 l’aide d’une coloration sp\u00e9cifique qui sera r\u00e9alis\u00e9e en aveugle. Les r\u00e9sultats cliniques seront enregistr\u00e9s pendant la p\u00e9riode d’hospitalisation suivant la chirurgie et \u00e0 1 an. Le statut vivant et de r\u00e9hospitalisation sera d\u00e9termin\u00e9. Les patients seront class\u00e9s selon la pr\u00e9sence ou non de d\u00e9p\u00f4ts amylo\u00efdes.

R\u00e9sultats attendus et impact : Cette \u00e9tude mettra l’accent sur la mani\u00e8re dont le stress de surcharge de pression acc\u00e9l\u00e8re et amplifie le d\u00e9p\u00f4t d’amylo\u00efde g\u00e9n\u00e9ralement connu pour \u00eatre li\u00e9 au processus de vieillissement cardiaque. Il d\u00e9veloppera des outils d’imagerie et des marqueurs fiables pour d\u00e9tecter les d\u00e9p\u00f4ts amylo\u00efdes cardiaques. La corr\u00e9lation entre les analyses anatomopathologiques et les trois diff\u00e9rentes techniques d’imagerie permettra d’identifier des marqueurs d’imagerie pr\u00e9cis de l’AC. Un mod\u00e8le de stratification du risque bas\u00e9 sur le niveau de d\u00e9p\u00f4t amylo\u00efde pour la prise en charge clinique de ces patients sera cr\u00e9\u00e9 combinant imagerie et marqueurs biologiques.<\/td>		CLIQUEZ ICI<\/a><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Qu’est ce qu’un essai interventionnel ? Une \u00e9tude interventionnelle permet de fournir une preuve scientifique de l\u2019efficacit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 d\u2019un nouveau m\u00e9dicament, d\u2019un nouveau dispositif de soin ou d\u2019une nouvelle prise en charge dans le cadre d\u2019une maladie. 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