{"id":84,"date":"2018-12-05T10:40:43","date_gmt":"2018-12-05T10:40:43","guid":{"rendered":"http:\/\/recherche.reseau-amylose.org\/?page_id=45"},"modified":"2025-09-02T14:54:45","modified_gmt":"2025-09-02T12:54:45","slug":"les-differents-protocoles","status":"publish","type":"page","link":"http:\/\/reseau-amylose.org\/rechercheamylose\/la-recherche-clinique-pour-les-patients\/les-differents-protocoles\/","title":{"rendered":"Protocoles th\u00e9rapeutiques de l\u2019amylose : \u00e9tudes cliniques en cours et \u00e0 venir"},"content":{"rendered":"\t\t
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Protocoles th\u00e9rapeutiques de l\u2019amylose : \u00e9tudes cliniques en cours et \u00e0 venir<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Quels sont les diff\u00e9rents protocoles?<\/h2><\/h6>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Les traitements de l\u2019amylose \u00e9voluent rapidement gr\u00e2ce \u00e0 la recherche clinique. Cette page vous pr\u00e9sente les principaux protocoles th\u00e9rapeutiques en cours, \u00e0 venir ou termin\u00e9s<\/strong>, class\u00e9s selon le type d\u2019amylose (ATTR, AL), le type d\u2019\u00e9tude, les mol\u00e9cules utilis\u00e9es<\/strong>, et un r\u00e9sum\u00e9 clair pour chaque essai.<\/p>

Que vous soyez atteint d\u2019amylose ATTRh (h\u00e9r\u00e9ditaire), ATTRwt (s\u00e9nile), ou AL (\u00e0 cha\u00eenes l\u00e9g\u00e8res), vous trouverez ici des informations actualis\u00e9es et compr\u00e9hensibles sur les avanc\u00e9es de la recherche. Ce tableau vise \u00e0 favoriser la compr\u00e9hension, le dialogue avec les soignants<\/strong>, et \u00e0 mieux orienter les patients concern\u00e9s vers les traitements innovants.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Protocole<\/td>Type<\/td>Type d\u2019amylose \/ pathologie<\/td>Type d\u2019\u00e9tude \/ mol\u00e9cule<\/td>M\u00e9dicament \/ mol\u00e9cule<\/td>Statut<\/td>\u00a0<\/td>R\u00e9sum\u00e9<\/td><\/tr>
HELIOS IIIb<\/td>Interventionnel th\u00e9rapeutique<\/td>Amylose ATTR (h\u00e9r\u00e9ditaire ou s\u00e9nile)<\/td>siRNA<\/td>Vutrisiran<\/td>En cours<\/td>\u00a0<\/td>\u00c9tude pour v\u00e9rifier la s\u00e9curit\u00e9 d\u2019un m\u00e9dicament qui bloque la production de la prot\u00e9ine responsable de l\u2019amylose (TTR). Injections sous la peau tous les 3 mois.<\/td><\/tr>
IONIS<\/td>Interventionnel th\u00e9rapeutique<\/td>Amylose ATTR (h\u00e9r\u00e9ditaire ou s\u00e9nile)<\/td>Oligonucl\u00e9otide antisens<\/td>Eplontersen<\/td>En cours<\/td>Suivi pendant 24 mois<\/td>\u00c9tude pour \u00e9valuer l’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 d\u2019un traitement visant \u00e0 diminuer la production de la prot\u00e9ine TTR dans le foie. Injection mensuelle.<\/td><\/tr>
NNC6019-001 (Novonordisk)<\/td>Interventionnel th\u00e9rapeutique<\/td>Amylose ATTR (h\u00e9r\u00e9ditaire ou s\u00e9nile)<\/td>Anticorps monoclonal<\/td>NNC6019<\/td>En cours<\/td>Suivi pendant 12 mois<\/td>Ce m\u00e9dicament vise \u00e0 neutraliser la prot\u00e9ine TTR responsable de l\u2019amylose. Il est administr\u00e9 par perfusion mensuelle \u00e0 l\u2019h\u00f4pital.<\/td><\/tr>
ALXN2220-ATTRCM<\/td>Interventionnel th\u00e9rapeutique<\/td>Amylose ATTR (h\u00e9r\u00e9ditaire ou s\u00e9nile)<\/td>Anticorps monoclonal<\/td>ALXN2220<\/td>En cours<\/td>Suivi pendant 24 mois<\/td>\u00c9tude pour \u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 d\u2019un traitement qui cible la prot\u00e9ine TTR. Donn\u00e9 par perfusion.<\/td><\/tr>
CRISPR-Cas9<\/td>Interventionnel th\u00e9rapeutique<\/td>Amylose ATTR (h\u00e9r\u00e9ditaire ou s\u00e9nile)<\/td>Th\u00e9rapie g\u00e9nique (CRISPR-Cas9)<\/td>NTLA-2001<\/td>\u00c0 venir<\/td>Suivi pendant au moins 15 ans apr\u00e8s l’administration<\/td>Traitement innovant visant \u00e0 modifier le g\u00e8ne responsable de l\u2019amylose pour arr\u00eater la production de transthyr\u00e9tine. Une seule injection est pr\u00e9vue.<\/td><\/tr>
ACORAMIDIS (ACT-EARLY)<\/td>Interventionnel th\u00e9rapeutique<\/td>Amylose ATTR (h\u00e9r\u00e9ditaire asymptomatique)<\/td>Stabilisateur de la TTR<\/td>Acoramidis<\/td>\u00c0 venir<\/td>\u00a0<\/td>Le m\u00e9dicament stabilise la prot\u00e9ine TTR pour \u00e9viter qu\u2019elle ne forme des d\u00e9p\u00f4ts. L\u2019\u00e9tude s\u2019adresse aux personnes porteuses de la mutation mais sans sympt\u00f4mes.<\/td><\/tr>
CAEL-101-301 \/ 302<\/td>Interventionnel th\u00e9rapeutique<\/td>Amylose AL<\/td>Anticorps monoclonal<\/td>CAEL-101<\/td>En cours<\/td>Suivi pendant 12 mois<\/td>\u00c9tude combinant un traitement anticorps \u00e0 la chimioth\u00e9rapie pour ralentir la progression de l\u2019amylose AL. Perfusions r\u00e9guli\u00e8res.<\/td><\/tr>
NEOD001 (Birtamimab)<\/td>Interventionnel th\u00e9rapeutique<\/td>Amylose AL (stade avanc\u00e9)<\/td>Anticorps monoclonal<\/td>Birtamimab<\/td>En cours<\/td>\u00a0<\/td>\u00c9tude pour les patients en stade avanc\u00e9 de l\u2019amylose AL. Le m\u00e9dicament aide \u00e0 \u00e9liminer les d\u00e9p\u00f4ts d\u00e9j\u00e0 form\u00e9s.<\/td><\/tr>
Amylo-SCAN<\/td>Observationnel<\/td>Amylose ATTR vs CMH<\/td>Imagerie cardiaque<\/td>–<\/td>En cours<\/td>\u00a0<\/td>\u00c9tude d\u2019imagerie pour mesurer la rigidit\u00e9 du c\u0153ur chez des patients atteints d\u2019amylose ou d\u2019une autre maladie cardiaque (CMH). Aucun traitement donn\u00e9.<\/td><\/tr>
\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td>\u00a0<\/td><\/tr><\/tbody><\/table>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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\ud83d\udd0e Comprendre les types de protocoles cliniques<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Il existe plusieurs types d\u2019essais cliniques en fonction des objectifs de la recherche. Voici une explication simple pour mieux comprendre ce que signifie chaque type de protocole indiqu\u00e9 dans le tableau ci-dessus.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\ud83e\uddea Essai interventionnel th\u00e9rapeutique<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Un essai interventionnel<\/strong> consiste \u00e0 tester un nouveau traitement, une mol\u00e9cule, ou une combinaison de m\u00e9dicaments. Les patients re\u00e7oivent un traitement exp\u00e9rimental (ou un comparatif comme un placebo ou un traitement standard).
C\u2019est ce type d\u2019\u00e9tude qui permet de v\u00e9rifier si un m\u00e9dicament est efficace, bien tol\u00e9r\u00e9, et sans danger<\/strong>.<\/p>

Exemples :<\/p>

  • Vutrisiran (HELIOS IIIb)<\/li>
  • CAEL-101 (amylose AL)<\/li>
  • NTLA-2001 (CRISPR-Cas9)<\/li><\/ul>

    Ces protocoles peuvent \u00eatre men\u00e9s :<\/p>

    • En double aveugle<\/strong> (ni le patient ni le m\u00e9decin ne savent qui re\u00e7oit le traitement ou le placebo),<\/li>
    • En ouvert<\/strong> (tout le monde conna\u00eet le traitement donn\u00e9),<\/li>
    • Avec randomisation<\/strong> (le traitement est attribu\u00e9 de fa\u00e7on\u00a0neutre et contr\u00f4l\u00e9e, pour \u00e9viter les biais).<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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      \ud83e\uddfc Essai th\u00e9rapeutique en phase ouverte<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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      Il s\u2019agit d\u2019une suite d\u2019un essai interventionnel<\/strong>, o\u00f9 tous les patients re\u00e7oivent le traitement actif, souvent apr\u00e8s une phase en aveugle.
      Ces phases servent \u00e0 prolonger l\u2019acc\u00e8s au traitement<\/strong> tout en poursuivant la collecte de donn\u00e9es sur la tol\u00e9rance et l\u2019efficacit\u00e9.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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      \ud83d\udc41\ufe0f \u00c9tude observationnelle (ou non interventionnelle)<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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      Dans une \u00e9tude observationnelle<\/strong>, aucun traitement exp\u00e9rimental n\u2019est donn\u00e9. Les m\u00e9decins se contentent d\u2019observer l\u2019\u00e9volution naturelle de la maladie<\/strong>, d\u2019effectuer des examens ou de collecter des donn\u00e9es (prise de sang, \u00e9chographie, IRM, etc.).<\/p>

      Cela permet :<\/p>

      • D\u2019am\u00e9liorer la connaissance de la maladie,<\/li>
      • D\u2019\u00e9valuer des marqueurs biologiques ou des param\u00e8tres d\u2019imagerie,<\/li>
      • De comparer plusieurs populations (ex. ATTR vs CMH).<\/li><\/ul>

        Exemple :<\/p>

        • Amylo-SCAN<\/strong> (mesure de la rigidit\u00e9 du c\u0153ur sans traitement donn\u00e9).<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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          \ud83e\udded Pourquoi ces \u00e9tudes sont-elles importantes ?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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          Chaque type de protocole apporte une brique essentielle \u00e0 la compr\u00e9hension de l\u2019amylose<\/strong> et \u00e0 la mise au point de nouveaux traitements. Participer \u00e0 un protocole, lorsqu’on y est \u00e9ligible, peut \u00eatre une opportunit\u00e9 d\u2019acc\u00e8s \u00e0 des traitements innovants<\/strong>, tout en contribuant \u00e0 la recherche au b\u00e9n\u00e9fice de tous.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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          Th\u00e8se sur l’amylose cardiaque<\/span><\/strong><\/h6>

          Louis BONNEFOUS<\/span><\/em><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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          Protocoles th\u00e9rapeutiques de l\u2019amylose : \u00e9tudes cliniques en cours et \u00e0 venir Quels sont les diff\u00e9rents protocoles? Les traitements de l\u2019amylose \u00e9voluent rapidement gr\u00e2ce \u00e0 la recherche clinique. 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